2026年3月，国内心血管介入领域迎来一系列标志性事件：

• 一方面，国家药品监督管理局（NMPA）于3月24日正式批准应脉医疗科技（上海）有限公司（简称“应脉医疗”）自主研发的经导管二尖瓣夹系统创新产品注册申请；

• 另一方面，沃比医疗于3月18日宣布完成对应脉医疗的战略合并，并同步引入高瓴投资、云锋基金等机构的重磅融资。

在同一时间窗口内，“产品获批+资本整合”双轮驱动的叠加效应，使这一事件不仅仅停留在单一企业层面，更被视为国产高端心血管器械迈向平台化竞争的重要信号。

2026年3月，国内心血管介入领域迎来一系列标志性事件：

• 一方面，国家药品监督管理局（NMPA）于3月24日正式批准应脉医疗科技（上海）有限公司（简称“应脉医疗”）自主研发的经导管二尖瓣夹系统创新产品注册申请；

• 另一方面，沃比医疗于3月18日宣布完成对应脉医疗的战略合并，并同步引入高瓴投资、云锋基金等机构的重磅融资。

在同一时间窗口内，“产品获批+资本整合”双轮驱动的叠加效应，使这一事件不仅仅停留在单一企业层面，更被视为国产高端心血管器械迈向平台化竞争的重要信号。

▲NovoClasp®系统，图片源于宋光远教授于2023北京瓣膜论坛所作汇报

相关临床数据

在临床验证层面，NovoClasp®系统已完成从首例临床植入到多中心研究的关键路径：

全球首例植入（2021年，北京安贞医院）：手术顺利

确证性研究（百余例，多中心）：

• 手术成功率：100% 

• MR降级率：>95% 

• 平均跨瓣压差：<5 mmHg 

• 30天MACCE发生率：<2% 

尤其值得关注的是，该系统在复杂解剖（如大范围脱垂、腱索断裂）中的表现，拓展了TEER技术的适用边界，这在临床实践中具有重要意义。

前排左三：张宏家教授；前排右三：吴永健教授；前排右二：宋光远教授

# 市场视角：高增长赛道中的关键拼图

从产业维度来看，经导管二尖瓣介入仍属于高速成长中的细分领域：

• 2021年中国市场规模：约3900万元 

• 2025年预计：17.35亿元（CAGR 156.8%） 

• 2030年预计：接近90亿元 

但与快速增长形成对比的是：国产产品渗透率仍不足10%

这意味着，类似NovoClasp®这样的国产创新器械，其意义不仅在于“多一个产品”，而在于：

• 打破进口长期主导的格局

• 降低高端治疗成本

• 提升微创治疗可及性

• 推动临床路径本土化

# 不止于产品：“神经+结构性心脏病”的战略拼图

如果说产品获批代表“单点突破”，那么应脉医疗与沃比医疗的合并，则体现出更深层的产业逻辑——平台化竞争。

2026年3月18日沃比医疗 WallabyPhenox发布了官方公告，沃比医疗与应脉医疗（Enlight Medical）通过“融资 + 重组 + 战略合并”组合交易，正式合并。

• 覆盖缺血性/出血性卒中全流程 

• 收购德国phenox后具备全球产品矩阵 

• 产品进入60+国家 

应脉医疗：结构性心脏病创新力量

• 聚焦二尖瓣、三尖瓣等瓣膜介入

• 拥有自主核心专利与临床资源

• 技术路径与国际接轨

• ---

  本站文章版权归原作者及原出处所有。内容为作者个人观点，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。本站是一个个人学习交流的平台，网站上部分文章为转载，并不用于任何商业目的，我们已经尽可能的对作者和来源进行了通告，但是能力有限或疏忽，造成漏登，请及时联系我们，我们将根据著作权人的要求，立即更正或者删除有关内容。本站拥有对此声明的最终解释权。声明：该文章系转载，登载该文章目的为更广泛的传递市场信息，不代表跟公司赞同其观点。文章内容仅供参考。

  2026深圳国际心血管介入及技术展览会暨深圳国际心脏病学术会议将于12月9日-11日在深圳国际会展中心隆重举行，同时将组织深圳国际心脏病学术会议，诚邀您的参与展参展咨询热线：陆18930529086（微信同号）

  深圳国际心脏病学术会议、心血管大会、心血管展会、医疗展、心血管介入展会、心血管技术展、2026深圳国际心血管介入及技术展览会、深圳国际心血管介入及技术展览会、心血管介入及技术展览会、深圳国际心血管介入大会、心血管病学术论坛、心血管病论坛、心血管护理论坛