心力衰竭,素有心血管疾病“最后的战场”之称。据国家心血管病中心数据,我国心衰患者数量已逾1500万人,其中约150万患者处于终末期。而2024年全国心脏移植手术仅完成一千余例,与终末期心衰患者之间的供需之比悬殊至1500:1。
在这道严峻的供需鸿沟面前,人工心脏正加速走向市场。在这条赛道上,深圳核心医疗也凭借自主开发的全球最小、最轻商业化全磁悬浮植入式人工心脏Corheart6短短几年间迅速崛起,带动植入式人工心脏市场渗透率加速提升,同时手握国产首个获批上市的介入式人工心脏CorVad4.0,并基于底层核心技术平台,构建起行业领先的植入式及介入式人工心脏多元产品矩阵,持续推进全球同步申报策略,开拓海外市场。
人工心脏成为关键治疗手段,Corheart6引领技术迭代
心脏移植供给端缺口的存在,并不是一朝一夕可以解决的问题,器官捐献率、配型成功率等因素构筑起一道难关。在这样的大背景下,人工心脏日益成为终末期心衰治疗中不可替代的关键治疗手段。
全球市场数据印证了这一趋势。据弗若斯特沙利文测算,预计2033年全球植入式人工心脏市场规模将达到40.8亿美元,2024年至2033年的复合年增长率为14.3%。中国市场的增长势头更为强劲,预计2033年我国植入式人工心脏市场规模将达到57.0亿元人民币,2024年至2033年的复合年增长率为40.8%。
植入式人工心脏行业的发展始终围绕着小型化、轻量化、提升血液相容性等目标。小型化与轻量化意味着降低手术侵犯性,减轻患者心脏的负担,并减少对周围组织的压迫及损伤,有望作为临床应用边界拓展的重要基础之一,惠及更多的临床患者。优秀的血液相容性则被视为确保植入式人工心脏长期安全性与有效性的基石。
Corheart6则是目前全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏,同时在血液相容性上表现优异,引领行业的技术迭代。其核心突破在于开创性地应用了轴向全磁悬浮式电机结构和“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”,大幅简化电机结构,仅通过一组线圈就同步完成对叶轮的旋转驱动和悬浮控制,实现小型化、低功耗、优血液相容性等多重突破。
目前,Corheart6累计植入突破1300例,2024年国内市占率超45%,2025年前五个月攀升至52%以上,持续位居行业第一。稳固的市场地位将成为其未来持续获取市场增量的支撑。
技术优势获得临床验证,布局植介入多元产品和海外市场
临床数据是检验人工心脏技术价值的最硬核标尺。2026年1月,发表于《欧洲心胸外科手术杂志》的两年随访研究显示,受试者接受Corheart6植入后2年生存率达86%,相较于国际同类主流产品展现出优秀的生存获益表现;2年随访期间未发生任何泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件,充分验证了产品长期运行的安全性与可靠性。相较于非注册临床数据,这种基于注册临床试验队列形成了连续完整的数据链,更具代表性、客观性与可比性,进一步筑牢了临床评估可靠性。
与此同时,核心医疗已构建涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵,5款植入式和6款介入式人工心脏产品,全面覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的临床需求,自主研发的介入式人工心脏CorVad4.0已于2025年12月获批上市,这也让核心医疗成为全球首家且唯一一家同时实现植入式与介入式人工心脏获批上市和商业化落地的企业。
在中国市场站稳脚跟后,核心医疗的全球化战略持续展开。Corheart6已陆续在哥伦比亚、乌克兰等多地获得海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录,并已提交欧盟CE注册申请,在欧洲启动临床试验。对于美国市场,核心医疗采取差异化、组合化的注册策略,战略性启动全球首创的植入式双心辅助系统DuoCor2、介入式心室辅助系统CorVad4.0/6.0等核心产品在美国市场注册上市流程,利用技术壁垒更高、竞争压力较小的创新产品先行打开市场。
人工心脏行业发展的本质,是让数以千万计的患者不再困于“一心难求”的绝望之中,托举起那些等不到“春天”的生命。在这条难而正确的赛道上,核心医疗正以扎实的原创技术与过硬的临床数据,为那些患者提供切实可行的解决方案,令更多家庭重燃希望。
来源:日照新闻网
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